Ledifos Ледипасвир и Софосбувир

ВНИМАНИЕ! В 2019 году производитель изменил внешний вид упаковки, была удалена красная полоса на левой грани коробки. Фото обновлены.

Ledifos — комбинированный препарат для лечения пациентов с 1, 4, 5 и 6 генотипами хронического гепатита С. Содержит 2 активных компонента — софосбувир и ледипасвир, оказывающих прямое подавляющее действие на вирус. Препарат выпускается индийским заводом Hetero Drugs по лицензии американской компании Gilead Sciences. Схема приема Ledifos: по 1 таблетке в день в течение 8, 12 или 24 недель. В некоторых случаях требуется добавление рибавирина. Терапия может назначаться как пациентам, не получавшим лечения ранее, так и потерпевшим неудачу в лечении пегинтерфероном-альфа и рибавирином.

1 упаковки Ledifos (софосбувир + ледипасвир) хватает на 4 недели применения. Мы предлагаем купить набор из 3 упаковок препарата для прохождения 12-недельного курса терапии. Приобретение такого набора обойдется на 5% дешевле, чем покупка 3 упаковок Ledifos по отдельности.

Описание

Таблетки капсулообразной формы, бурого цвета. На одной стороне имеется гравировка «Н», на другой — «L18».

Состав

В каждой таблетке содержится: ледипасвир — 90 мг, софосбувир — 400 мг.

Показания к применению

Ledifos (ледипасвир + софосбувир) рекомендуется для лечения хронического гепатита С:

• взрослым пациентам с 1, 4, 5 или 6 генотипами вируса без цирроза или с компенсированным циррозом печени, в сочетании с рибавирином или без него
• взрослым с 1 или 4 генотипами вируса, ожидающим пересадки печени, без цирроза или с компенсированным циррозом, в комбинации с рибавирином
• детям старше 12 лет, с массой тела не менее 35 кг, с 1, 4, 5 или 6 генотипами вируса, без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Противопоказания

• Возраст младше 12 лет и вес менее 35 кг.
• Одновременный прием противоэпилептических, антимикобактериальных препаратов, препаратов зверобоя и дексаметазона.
• Аллергические реакции на софосбувир или ледипасвир.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин).
• Беременность, кормление грудью.

Комбинация Ledifos (ледипасвир + софосбувир) с рибавирином не должна назначаться пациентам с противопоказаниями к рибавирину.

Как действует Ledifos (Ледифос)

Ledifos относится к группе препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). Входящий в его состав софосбувир подавляет активность фермента РНК-полимеразы (NS5B), который необходим для копирования генетического материала вируса. Другой компонент — ледипасвир — ингибирует репликазу (NS5A), также участвующую в создании новых копий вируса. В результате «двойной» блокады вирус гепатита С перестает размножаться и поражать новые клетки печени.

В клинических исследованиях применение комбинации ледипасвира с софосбувиром приводило к полному выздоровлению пациентов в 94-100% случаев (в зависимости от генотипа вируса).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке Ledifos (ледипасвир + софосбувир) 1 раз в день, независимо от приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком — их нельзя разжевывать или измельчать.

Препарат следует принимать каждый день в одно и то же время. Если вы пропустили очередную дозу и с момента пропуска прошло менее 18 часов, примите таблетку как можно скорее и далее придерживайтесь установленного графика терапии. Если опоздание в приеме препарата превысило 18 часов, не принимайте пропущенную дозу — примите следующую таблетку в запланированное время.

Рекомендуемые схемы терапии препаратом Ledifos (ледипасвир + софосбувир) приведены в таблицах ниже. Пациентам с ВГС/ВИЧ коинфекцией назначаются те же режимы дозирования, что и пациентам с моноинфекцией гепатита С.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

При генотипе вируса 1а прием Ledifos (ледипасвир + софосбувир) в сочетании с рибавирином рекомендуется только взрослым пациентам с установленными значимыми мутациями лекарственной устойчивости к ингибиторам NS5A.

Модификация доз

Изменять дозу Ledifos (ледипасвир + софосбувир) не рекомендуется. Если препарат применяется в комбинации с рибавирином и у пациента развились тяжелые побочные эффекты, потенциально связанные с рибавирином, то дозу последнего рекомендуется уменьшить или прекратить его прием.

Пациентам с почечной, печеночной недостаточностью и больным старше 65 лет корректировать дозу Ledifos (ледипасвир + софосбувир) не требуется.

Особые указания

Прием ледипасвира с софосбувиром может спровоцировать усиление инфекции гепатита В, если таковая у пациента имеется. Поэтому всем больным перед началом терапии проводится скрининг на наличие вируса гепатита В. В случае положительных результатов исследований дальнейшее лечение проводится при постоянном мониторинге за состоянием пациента.

При назначении Ledifos (ледипасвир + софосбувир) вместе с рибавирином пациентам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции на протяжении всей терапии и в течение 6 мес. после ее завершения, т. к. рибавирин вызывает пороки развития плода. Эта рекомендация относится как к женщинам, так и к мужчинам, чьи партнерши могут потенциально забеременеть.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях прием ледипасвира с софосбувиром наиболее часто вызывал усталость и головную боль. Менее чем у 10% пациентов наблюдались диарея, тошнота, бессонница. Большинство побочных эффектов были слабой или умеренной степени тяжести. Доля пациентов, вынужденных прекратить терапию из-за тяжелых негативных реакций, не превышала 1%.

Применение комбинации в сочетании с рибавирином приводило к возникновению дополнительных побочных эффектов:

• анемии
• насморку
• бессоннице
• головокружениям
• одышке
• дискомфорту в животе
• выпадению волос
• болям в спине, мышцах
• лихорадке

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, повышающие pH желудочного сока, уменьшают всасывание и концентрацию ледипасвира в крови. Поэтому между приемом антацидов и Ledifos рекомендуется делать перерыв не менее 4 часов. Тем не менее разрешено принимать препарат одновременно с ингибиторами протоновой помпы (омепразол) и антагонистами H2-рецепторов (фамотидином, ранитидином).

Совместный прием Ledifos (ледипасвир + софосбувир) с амиодароном может спровоцировать сердечную аритмию, вплоть до блокады сердца. Если отменить амиодарон нельзя, сочетанную терапию следует проводить под строгим контролем специалиста.

Противопоказан одновременный прием Ledifos (ледипасвир + софосбувир) с антиконвульсантами (карбамазепином), антимикотическими средствами (рифабутином, рифампицином), дексаметазоном и препаратами зверобоя, т. к. это приводит к значительному снижению эффектов противовирусной терапии.

Не рекомендуется одновременный прием Ledifos (ледипасвир + софосбувир) с тенофовиром, элвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином, кобминацией типранавир/ритонавир, симепревиром, поскольку безопасность такой терапии не установлена.

Одновременный прием Ledifos (ледипасвир + софосбувир) с розувастатином, аторвастатином сопряжен с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз.

Не установлено значимых взаимодействий Ledifos со следующими лекарственными средствами: абакавир, комбинация атазанавир/ритонавир, циклоспорины, дарунавир/ритонавир, долутегравир, эфавиренц, алафенамид, эмтрицитабин, ламивудин, метадон, оральные контрацептивы, правастатин, ралтегравир, рилпивирин, такролимус, верапамил.

Применение в период беременности и лактации

Применение Ledifos (ледипасвир + софосбувир) в период беременности противопоказано. Кормящим женщинам на время терапии рекомендуется переходить на искусственное вскармливание.

Что входит в набор

3 упаковки Ledifos. В каждой по 28 таблеток комбинации софосбувира с ледипасвиром.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. При температуре не выше 30°С.

О производителе

Hetero Drugs — одно из крупнейших фармпредприятий Индии, основанное в 1993 году. Производственные площадки Hetero базируются в 33 странах, серди которых — США, Австралия и страны Евросоюза. Помимо заводов, инфраструктура компании также включает научные лаборатории и медицинские клиники.

Ассортимент Hetero насчитывает более 200 наименований дженериковых препаратов. Основная доля производства приходится на противовирусные средства.

Как оформить заказ

Компания «Медфарма» предлагает купить Ledifos (ледипасвир + софосбувир) с доставкой по всей России службой EMS.

Для оформления заказа оставляйте заявку на сайте или звоните по телефону: 8 (861) 290-30-60.

Цена набора из 3 упаковок Ledifos (ледипасвир + софосбувир) — 36 тыс. руб. Товар оплачивается при получении.
Качество индийского препарата подтверждено сертификатом. Вы можете ознакомиться с документом на сайте или запросить его копию при оформлении заказа.