Контакты
Главная
Информация о лечении гепатита C
Восеви (Vosevi) — новый препарат для лечения Гепатита C

Восеви (Vosevi) — новый препарат для лечения Гепатита C

Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

В июле 2017 г. американская компания Gilead Sciences выпустила на рынок новый препарат для лечения хронического гепатита С под названием Vosevi («Восеви»). В его состав вошли 3 активных компонента: ранее одобренные Софосбувир, Велпатасвир и новое вещество — Воксилапревир. В ассортименте Gilead это уже третий комбинированный препарат прямого действия против гепатита С. Мы расскажем, в каких случаях он применяется, сколько стоит и какую эффективность показал в клинических исследованиях.

Когда и как применяется Восеви

Vosevi предназначен для лечения хронического гепатита С у пациентов, которые ранее уже проходили терапию препаратами прямого действия (софосбувиром, даклатасвиром, ледипасвиром и др.), но потерпели неудачу.

В показаниях препарата есть 2 особенности:

Препарат применяется только у взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени. Исследований комбинации софосбувир/велпатасвир/воксилапревир среди детей не проводилось.

Режим дозирования Vosevi: 1 таблетка в день в течение 12 недель. Таблетки необходимо принимать во время еды.

* К ингибиторам протеазы относятся симепревир, телапревир, боцепревир.
** К ингибиторам репликазы относятся даклатасвир, ледипасвир, омбитасвир, элбасвир, велпатасвир.

Как действует Восеви

В самовоспроизведении вируса гепатита С участвуют несколько ферментов. Самые важные из них: протеаза, репликаза и РНК-полимераза. Каждый из компонентов Vosevi блокирует один из этих ферментов: софосбувир — РНК-полимеразу, велпатасвир — репликазу, а воксилапревир — протеазу. Такая «тройная блокада» обеспечивает максимальную эффективность терапии: вирус гепатита перестает размножаться и поражать новые клетки печени.

Данные исследований

Эффективность и безопасность препарата были оценены в 2 клинических исследованиях III фазы: POLARIS-1 и POLARIS-4. Участие в первом исследовании приняли 415 пациентов с 1-6 генотипами гепатита С, без цирроза или с компенсированным циррозом печени, чья предыдущая терапия включала ингибитор репликазы. В POLARIS-4 были включены 333 пациента с 1-4 генотипами гепатита С, без цирроза или с компенсированным циррозом печени, которые ранее получали лечение без ингибитора репликазы.

В обоих исследованиях участники были разбиты на 2 группы: экспериментальную и контрольную (или группу сравнения). Пациентам из экспериментальной назначался 12-недельный курс терапии Vosevi. Контрольная группа в POLARIS-1 получала плацебо, в POLARIS-4 — комбинацию софосбувир/велпатасвир. Во всех случаях эффективность терапии оценивали по критерию SVR12, т. е. по отсутствию РНК вируса в крови спустя 12 недель лечения.

Среди получавших Vosevi в первом исследовании SVR12 достигли:

Среди получавших Vosevi во втором исследовании SVR12 достигли:

Комбинация софосбувира с велпатасвиром, с которой проводилось сравнение в исследовании POLARIS-4, оказалась эффективной только у 88% пациентов. Таким образом новый препарат показал более высокие результаты, чем ранее зарегистрированный Epclusa.

Самыми частыми побочными реакциями при приеме Vosevi (софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) были:

Стоимость препарата

Одна упаковка оригинального препарата Vosevi стоит $25 000. В ней содержится 28 таблеток, которых хватает на 4 недели лечения. Полный курс терапии (12 недель) обходится пациентам в $75 000. Пока препарат зарегистрирован только в США и Евросоюзе.

Дженерики Vosevi

В октябре Gilead Sciences выдала первую лицензию на производство комбинации софосбувир/велпатасвир/воксилапревир бангладешской компании Naafco Pharma. Выпускаемый ею препарат носит название Vosevir. На данный момент это единственная копия (дженерик) Vosevi на мировом рынке. Стоимость 1 упаковки Vosevir составляет $1 200.

Приобрести Vosevir («Восевир») в компании «Медфарма» можно будет с конца июня 2018 г.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Остались вопросы?
© 2018, ООО «МедФарма»
Юр. адрес: г. Краснодар, ул. Седина 60/1