Ледипасвир и Софосбувир LediHep

LediHep — комбинированный препарат для лечения хронического гепатита С, в состав которого входят 2 активных компонента: софосбувир и ледипасвир. Производится совместно индийскими предприятиями Natco Pharma и Zydus Heptiza по лицензии американской компании Gilead Sciences*. Препарат предназначен для лечения 1, 4, 5 и 6 генотипов вируса у взрослых пациентов и детей старше 12 лет, без цирроза или с компенсированным циррозом печени. Режим дозирования LediHep: по 1 таблетке в день в течение 8-12 или 24 недель. В некоторых схемах требуется добавление рибавирина.

1 упаковки LediHep хватает на 4 недели применения. Мы предлагаем купить набор из 3 упаковок препарата, рассчитанный на 12 недель терапии. Приобретение такого набора обойдется вам на 5% дешевле, чем покупка 3 упаковок LediHep по отдельности.

* Gilead Sciences — разработчик оригинальной комбинации софосбувир/ледипасвир, выпускаемой под торговой маркой Harvoni.

Описание препарата

Таблетки овальной формы, серо-зеленого цвета. На одной стороне имеется гравировка «SL».

Состав LidiHep

В каждой таблетке содержится 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Показания к применению

Взрослые: рекомендуется для лечения хронического гепатита С 1a, 1b, 4, 5 и 6 генотипов у взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени, в комбинации с рибавирином или без него.*

Дети: рекомендуется для лечения хронического гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов у детей старше 12 лет с массой тела более 35 кг без цирроза или с компенсированным циррозом печени.**

* — согласно последним рекомендациям EASL.
** — согласно инструкции по применению LediHep (софосбувир/ледипасвир).

Противопоказания

• Беременность
• Возраст младше 12 лет и вес менее 35 кг
• Одновременный прием антиконвульсантов, антимикобактериальных препаратов, препаратов зверобоя и дексаметазона
• Повышенная чувствительность к софосбувиру или ледипасвиру
• Декомпенсированный цирроз печени
• Тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин)

Как действует LidiHep

LediHep — препарат прямого действия против вируса гепатита С. Входящий в его состав софосбувир подавляет активность фермента NS5B, который участвует в воспроизведении вирусной РНК. Другой компонент — ледипасвир — ингибирует фермент NS5A, также необходимый для размножения вируса. Благодаря блокаде сразу двух вирусных ферментов удается эффективно подавить инфекцию и защитить от нее новые клетки печени.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза LediHep (софосбувир/ледипасвир) составляет 1 таблетка в день, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Препарат может назначаться пациентам как не получавшим лечения ранее, так и с неэффективностью предшествующей терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином.

Пациентам с ВГС/ВИЧ коинфекцией рекомендуются те же режимы дозирования и та же продолжительность лечения, что и пациентам с моноинфекцией гепатита С.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

LediHep (софосбувир/ледипасвир) необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Важно не пропускать прием таблеток. Если вы пропустили очередную дозу, обратитесь к врачу, чтобы он скорректировал ваш план лечения.

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и больным старше 65 лет коррекции доз препарата не требуется.

Меры предосторожности

При наличии сопутствующей инфекции гепатита В прием LediHep (софосбувир/ледипасвир) может привести к тяжелому поражению печени. С целью профилактики осложнений перед началом терапии анализы крови на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) и антитела к вирусу гепатита В (anti-Hbc) должны назначаться всем пациентам. Лечение больных с выявленными серологическими признаками вируса гепатита В должно проводиться под строгим контролем специалистов.

При комбинации препарата с рибавирином пациентам, способным к деторождению, необходимо использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции на протяжении всей терапии и в течение 6 мес. после ее завершения.

Побочные эффекты

Более чем у 10% пациентов прием LediHep (софосбувир/ледипасвир) сопровождается усталостью и головной болью. Редко отмечаются тошнота, диарея, бессонница.

Добавление к терапии рибавирина может приводить к появлению дополнительных побочных эффектов, таких как:

• боли в мышцах
• кашель
• одышка
• раздражительность
• головокружение

Взаимодействие LediHep с другими лекарственными средствами

Сочетание LediHep (софосбувир/ледипасвир) с амиодароном может вызывать тяжелую брадикардию и блокаду сердца. Если отменить амиодарон нельзя, одновременную терапию препаратами следует проводить при постоянном мониторинге сердечной деятельности пациента.

Ледипасвир и софосбувир являются субстратами белка-переносчика Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Индукторы Р-гликопротеина (зверобой, рифампицин, антиконвульсанты, дексаметазон) могут уменьшить концентрацию софосбувира и ледипасвира в плазме крови, поэтому одновременное проведение терапии с этими препаратами противопоказано.

Не рекомендуется также принимать LediHep (софосбувир/ледипасвир) вместе с комбинацией типранавир/ритонавир, симепревиром и розувастатином.

Между приемом LediHep (софосбувир/ледипасвир) и антацидных препаратов (Альмагель, Маалокс, Фосфалюгель и др.) следует делать перерыв как минимум 4 часа.

Не установлено значимых взаимодействий LediHep со следующими лекарственными средствами и их комбинациями: абакавир, атазанавир/ритонавир, циклоспорин, дарунавир/ритонавир, долутегравир, эфавиренц, элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир, алафенамид, эмтрицитабин, ламивудин, метадон, правастатин, ралтегравир, рилпивирин, такролимус, верапамил и гормональные контрацептивы.

Применение в период беременности и лактации

Нет достаточных данных о применении LediHep (софосбувир/ледипасвир) у беременных. В исследованиях на животных негативного влияния препарата на плод выявлено не было. Тем не менее принимать LediHep в период беременности не рекомендуется.

Применение LediHep в сочетании с рибавирином у беременных строго противопоказано, т. к. может привести к порокам развития плода или самопроизвольному аборту.

Неизвестно, проникают ли софосбувир и ледипасвир в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам на время лечения препаратом рекомендуется переходить на искусственное вскармливание.

Что входит в набор

3 упаковки LediHep. В каждой по 28 таблеток комбинации софосбувир/ледипасвир.

Условия хранения препарата LediHep

В сухом, защищенном от света месте. При температуре не выше 30°С.

О производителях

LediHep (софосбувир/ледипасвир) производится индийской компанией Natco Pharma Ltd, затем фасуется и реализуется Zydus Cadila Healthcare. Обе компании хорошо известны и пользуются доверием на фармрынке.

Natco Pharma Ltd ведет свою историю с 1987 г. Заводы компании сертифицированы органами здравоохранения США, Великобритании, Австралии, Германии и ряда других европейских стран. Производство организовано в соответствии с международными стандартами качества. Основу ассортимента Natco составляют средства для лечения гепатита, гриппа и онкозаболеваний. Более 50% своей продукции компания экспортирует в развитые страны. В 2015 г. Natco стала первым индийским предприятием получившим право на производство комбинации софосбувир/ледипасвир.

Zydus Cadila Healthcare — один из крупнейших индийских фармхолдингов, основанный в 1952 г. Специализируется на производстве высококачественных доступных дженериков. Инфраструктура холдинга включает десятки заводов по всему миру, научно-исследовательский институт и несколько клиник в Индии. Продукция Zydus экспортируется в страны Европы, Северной, Южной Америки и центральную Азию. В ассортименте представлены средства для лечения дерматологических, бронхолегочных, сердечно-сосудистых и онкозаболеваний. Для борьбы с гепатитом С Zydus реализует 3 лицензированных дженерика: SoviHep, LediHep и SoviHep V.

Где купить Ледипасвир LidiHep

Компания «Медфарма» — региональный дистрибьютор дженериков для лечения хронического гепатита С. Мы закупаем препараты напрямую у индийских производителей и реализуем их по официальной розничной цене. Качество всех препаратов подтверждено сертификатами.

Мы предлагаем купить LediHep (софосбувир/ледипасвир) с курьерской доставкой по всей России. Доставка службой EMS.

Для оформления заказа оставляйте заявку на сайте или звоните по телефону:8 (800) 555-05-47

Цена 3 упаковок LediHep (софосбувир/ледипасвир) — 34 тыс. руб. Заказ оплачивается при получении.

Обратите внимание

Информация выше представлена в ознакомительных целях и не заменяет консультации специалиста.