Какой Даклатасвир лучше выбрать?

Даклатасвир — препарат для лечения хронического гепатита С, который относится к классу ингибиторов белка NS5A (репликазы). Действие даклатасвира нацелено на 2 этапа вирусного размножения: копирование РНК вируса и сборку новых вирусных частиц. Такой «двойной» эффект обеспечивает быстрое снижение вирусной нагрузки сразу после начала терапии.

Даклатасвир был разрешен к применению в 2014 г. и стал первым представителем ингибиторов NS5A. В клинических исследованиях препарат был испытан как в схемах с пегинтерфероном-альфа и рибавирином, так и в комбинациях с другими препаратами прямого действия. Согласно последним рекомендациям EASL, даклатасвир рекомендуется назначать в сочетании с софосбувиром пациентам с любым (с 1 по 6) генотипом гепатита С. Применение именно этой комбинации позволяет добиться наиболее высоких результатов лечения. По данным клинических испытаний, полного выздоровления среди получающих даклатасвир + софосбувир достигают 94-98% пациентов.

В 2015 г. Всемирная организация здравоохранения включила даклатасвир в Перечень основных лекарственных средств, необходимых в системе здравоохранения (WHO Model List of Essential Medicines). В России препарат с 2018 г. входит в список ЖНВЛП (Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Даклатасвир американского производства

Разработчиком даклатасвира является американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb. С 2014 г. она поставляет препарат на рынок под торговой маркой Daclinza. Первую регистрацию Daclinza прошел в Евросоюзе, затем в 2015 г. был одобрен в США, Великобритании, Индии, России и ряде других стран.

Цена на оригинальный препарат разнится, в зависимости от экономического статуса региона. Так, в США 12-недельный курс лечения Daclinza стоит примерно $63,000, в Великобритании — $39 000, во Франции — $37 000, в Египте — $525.

В России стоимость 12-недельного курса составляет порядка $ 7 000. Препарат не входит в список льготных, поэтому пациенты должны оплачивать лечение сами.

В 2015 г. Bristol-Myers Squibb выдала лицензии на производство даклатасвира нескольким индийским компаниям. Лицензиаты получили право поставлять лекарство в развивающиеся страны, отчисляя часть прибыли разработчику.

Даклатасвир индийского производства

Препараты, которые выпускают индийские компании, называются дженериками, или по-другому «лекарственными копиями». Они производятся из той же активной фармацевтической субстанции, что и Daclinza, поэтому не уступают американскому препарату в качестве. Разница между дженериками и оригиналом заключается только в цене. Индийским компаниям не нужно компенсировать затраты на разработку и долгие исследования даклатасвира, поэтому их продукция обходится пациентам намного дешевле.

Лицензии на реализацию дженериков даклатасвира получили 11 производителей. Самые известные из них — Hetero, Natco и Zydus. Мы подробнее расскажем об этих компаниях и о том, как отличить их настоящие препараты от подделки.

Hetero Drugs Limited

Одна из ведущих фармкомпаний Индии и крупнейшая в мире по производству противовирусных средств. В ассортименте Hetero насчитывается более 300 лекарственных препаратов, охватывающих основные терапевтические категории — такие, как онкология, кардиология, урология, неврология, иммунология и др. Но наибольший объем производства приходится на препараты для лечения ВИЧ/СПИД, гепатита и гриппа.

Даклатасвир от Hetero носит название Daclahep. Помимо этого препарата, для борьбы с гепатитом С компания выпускает софосбувир (Sofovir) и комбинацию софосбувира с ледипасвиром (Ledifos).

Как выглядит настоящий Daclahep: Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, на одной стороне имеется гравировка «Н», на другой — «D19». Упакованы по 28 штук в банку белого цвета с синей крышкой. Банка помещена в картонную пачку, на которой указаны дата производства препарата, номер партии и цена в индийских рупиях.

Natco Pharma Limited

Существует с 1981 г. Основные направления работы — разработка и производство препаратов для борьбы с вирусными и онкологическими заболеваниями. У Natco есть собственная научная лаборатория, где ведутся поиск и исследования новых лекарственных средств. Все заводы компании сертифицированы в соответствии с международными стандартами качества, что позволяет ей экспортировать препараты в такие страны, как США, Канада, Великобритания и государства Евросоюза.

Natco выпускает даклатасвир под торговой маркой Natdac. Также компания производит дженерики софосбувира (Hepcinat) и его комбинации с ледипасвиром и велпатасвиром (Hepcinat LP и Velpanat).

Как выглядит настоящий Natdac: Таблетки кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с гравировкой «60» на одной стороне. Упакованы по 28 штук в банку зеленого цвета. Банка помещена в пачку с голографической наклейкой.

Zydus Cadila Healthcare (в сотрудничестве с Natco Pharma Limited)

Старейшее фармпредприятие Индии, открытое в 1952 г. Производит более 200 лекарственных средств для лечения онкозаболеваний, сахарного диабета, артрита, ожирения, депрессии и сердечно-сосудистых патологий. Отдельное подразделение в составе компании — Zydus Heptiza — занимается выпуском средств для борьбы с гепатитом.

Даклатасвир Zydus производит не самостоятельно, а закупает готовые таблетки у компании Natco, которые затем фасует и выпускает на рынок под торговой маркой DaciHep.

Как выглядит настоящий DaciHep: Таблетки кирпично-красного цвета, круглой формы, на одной стороне имеется гравировка «60», на другой — «D». Упакованы по 28 штук в банку белого цвета и картонную пачку.

Вывод

Все препараты даклатасвира идентичны по качеству, поэтому не имеет значения, на каком из них вы остановите выбор. Главное, чтобы купленное средство не оказалось контрафактом. Чтобы не стать жертвой обмана, проверяйте соответствие лекарственного средства его описанию. Перед покупкой требуйте у поставщика копию сертификата на препарат. Дополнительным критерием того, что вам предлагают настоящую продукцию, а не подделку, служит оплата заказа при получении.

Компания «Медфарма» — официальный поставщик индийских дженериков для лечения хронического гепатита С. Качество всех наших препаратов подтверждено сертификатами. Для получения дополнительной информации или оформления заказа заполняйте форму на сайте.