Контакты
Главная
Информация о лечении гепатита C
Какой Софосбувир лучше выбрать в 2018?

Какой Софосбувир лучше выбрать в 2018?

Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

В 2011 году на фармацевтическом рынке появился новый класс препаратов для лечения хронического гепатита С. Это так называемые препараты прямого противовирусного действия (ПППД), которые избирательно подавляют активность вируса и демонстрируют более высокие результаты, чем традиционная терапия интерфероном и Рибавирином. Благодаря новым лекарствам шансы на полное излечение получили даже те пациенты, у которых раньше не было никакой надежды.

Первыми препаратами прямого действия стали боцепревир, телапревир и симепревир — все они блокировали фермент протеазу, участвующую в размножении вируса. Препараты добавляли к схемам с интерфероном, что позволяло повысить эффективность лечения с 40-60% до 70-85%. Однако пациенты плохо переносили такую терапию из-за негативного влияния интерферона на организм.

В 2013 году в США был зарегистрирован 4-й представитель класса ПППД — Софосбувир, который уже серьезно отличался от своих предшественников. Софосбувир блокировал другой фермент — РНК-полимеразу, отвечающую за копирование генетического материала вируса, сборку новых вирусных частиц и их выход из клеток. В сравнении с ингибиторами протеазы, этот препарат показывал более мощную противовирусную активность — в зависимости от генотипа вируса, число выздоровевших в клинических исследованиях достигало 93-97%. Кроме того, в некоторых режимах Софосбувир можно было использовать без комбинации с интерфероном. Именно с этого лекарства началась «эра безинтерфероновой терапии» гепатита С — более безопасной и хорошо переносимой пациентами. Мы подробнее расскажем, кем был разработан Софосбувир, какие производители выпускают его сегодня и как отличить их настоящую продукцию от подделки.

Компания Gilead Sciences и ее оригинальный препарат Sovaldi

Софосбувир был разработан в 2007 году сотрудником небольшой фармацевтической компании Pharmasset — Майклом Софи. Спустя три года препарат впервые опробовали на людях, и результаты этого испытания оказались очень успешными. В 2011 году компанию Pharmasset приобрела американская фармацевтическая корпорация Gilead Sciences, а вместе с ней — и права на дальнейшее исследование и производство софосбувира.

Под контролем Gilead препарат прошел заключительную III фазу клинических испытаний и был одобрен FDA для лечения 1, 2, 3 и 4 генотипов хронического гепатита С. Оригинальный софосбувир поступил на рынок под торговой маркой Sovaldi. Цена 12-недельного курса терапии Sovaldi в США составила $84 000. При том что себестоимость активной субстанции на курс лечения не превышает $100.

В первые же полгода лечение Sovaldi прошли около 60 тыс. американских пациентов — 95% из них достигли полного выздоровления. В нескольких странах компания Gilead защитила патенты, дающие ей право на эксклюзивное производство и продажу софосбувира в течение 15 лет. Однако невероятно завышенная цена Sovaldi вызвала протест в обществе. В частности 2 организации — «Врачи мира» и «Врачи без границ» — обвинили Gilead Sciences в «жадности и игнорировании потребностей пациентов с низким уровнем дохода». В Индии патентное ведомство заявило, что Sovaldi не является достаточно инновационным и отказало компании в праве на эксклюзивный патент. Хотя впоследствии это решение было отменено в апелляционном суде.

В результате многочисленных протестов Gilead Sciences вынуждена была пойти на уступки. Цена на Sovaldi была снижена, в зависимости от экономического статуса региона. Так, стоимость 12-недельного курса лечения в Великобритании составила $35 000, в Турции и Канаде — $50 000, в Бразилии — $6 000, а в Египте — $900.

Кроме того, в 2014 г. Gilead предоставила лицензии на производство дженериков (копий) софосбувира 11 индийским компаниям. Они получили право поставлять препараты в развивающиеся страны по минимальной цене, отчисляя компании Gilead 7% от продаж.

В России Sovaldi был зарегистрирован в 2016 г. Цена 12-недельного курса терапии составляет около $10 000. Препарат не входит в список льготных, поэтому пациенты сами должны оплачивать дорогостоящее лечение.

Патент компании Gilead в нашей стране действует до 2028 г. До истечения этого срока ни один из российских производителей не сможет приступить к самостоятельному выпуску Софосбувира.

Чем дженерики софосбувира отличаются от оригинального препарата Sovaldi

Все копии софосбувира производятся под контролем компании Gilead из той же активной фармацевтической субстанции, что и оригинальный препарат, поэтому не отличаются от него по эффективности и безопасности. Исследования, проведенные в Индии, Египте и Китае, подтвердили, что при назначении индийских лекарств полного выздоровления достигают такое же количество пациентов, что и при использовании Sovaldi.

Единственная разница между препаратами заключается в цене. Стоимость дженериков в сотни раз ниже оригинального Софосбувира и колеблется в районе $800-900 за курс лечения. Цены на дженериковые препараты индийские компании устанавливают самостоятельно, исходя из затрат на производство и доходов жителей развивающихся стран.

Индийские производители Софосбувира

С 2014 по 2016 гг. софосбувир в Индии производили только 2 завода: Natco Pharma и Hetero Healthcare. Остальные компании закупали у них уже готовую продукцию и реализовывали под своими торговыми марками. В 2017 г. право на производство Софосбувира получили практически все крупные заводы Индии.
Мы перечислим самые известные из них.

1. Natco Pharma Limited

Компания ведет свою историю с 1981 г. Ее инфраструктура включает несколько заводов и научно-исследовательских центров в разных городах Индии. Основные направления деятельности: разработка и производство противовирусных и противоонкологических лекарственных средств.

В 2014 г. Natco Pharma стала первой, кому Gilead Sciences выдала лицензию на производство софосбувира, что говорит о высоком уровне доверия к этой компании. Предприятие выпускает софосбувир под торговой маркой Hepcinat. По сей день этот препарат остается самым востребованным и узнаваемым дженериком Sovaldi на рынке.

Помимо софосбувира, Natco Pharma производит еще 3 препарата для лечения хронического гепатита С: Hepcinat LP (ледипасвир+софосбувир), Natdac (даклатасвир) и Velpanat (велпатасвир+софосбувир). На всех упаковках препаратов, выпущенных заводом Natco, имеется защитная голографическая наклейка.

Как выглядит настоящий Hepcinat: Таблетки кирпично-красного цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «400» на одной стороне. Упакованы по 28 штук в полимерную банку зеленого цвета. Банка помещена в картонную пачку с голограммой. На пачке указана цена Hepcinat в индийских рупиях.

2. Zydus Cadila

Одна из крупнейших индийских фармкомпаний, основанная в 1952 г. Производит широкий спектр лекарственных препаратов для лечения артрита, сахарного диабета, ожирения, сердечно-сосудистых и онкозаболеваний, гепатита, а также средства по уходу за кожей. Zydus принадлежит 9 фармацевтических заводов, сертифицированных по международным стандартам GMP.

В 2015 г. компания второй по счету получила от Gilead лицензию на производство софосбувира. Дженерик выпускается под маркой SoviHep.

Как выглядит настоящий SoviHep: Таблетки кирпично-красного цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «400» на одной стороне и «Z» — на другой. Упакованы по 28 штук в полимерную банку белого цвета. Банка помещена в картонную пачку, на которой указана цена SoviHep в индийских рупиях.

3. Hetero Healthcare Limited

Индийская фармкомпания, существующая с 1993 г. Один из мировых лидеров в производстве дженериков. Ассортимент включает более 200 препаратов, в основном — для лечения ВИЧ, гепатита и онкозаболеваний. Софосбувир от Hetero носит название Sofovir.

Как выглядит настоящий Sofovir: Таблетки оранжевого цвета, овальной формы, с гравировкой «Н» на одной стороне и «S14» — на другой. Упакованы по 28 штук в белую полимерную банку и картонную пачку. На пачке указана цена Sofovir в индийских рупиях.

4. Strides Arcolab Limited

Международная корпорация со штаб-квартирой в Бангалор (Индия). Специализируется на производстве препаратов для лечения ВИЧ/СПИД, туберкулеза, гепатита и малярии. Инфраструктура Strides включает 15 заводов, расположенных в 6 странах. В рамках всемирной борьбы с ВИЧ компания сотрудничает с ВОЗ и ЮНИСЕФ. Софосбувир Strides выпускает под брендом Virso.

Как выглядит настоящий Virso: Таблетки голубого цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «400» на одной стороне. Упакованы по 28 штук в банку белого цвета и картонную пачку. На пачке указана цена Virso в индийских рупиях.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Американская фармацевтическая компания, имеющая несколько подразделений в зарубежных странах. Одно из них расположено в Индии. Компания выпускает около 1400 лекарственных средств, среди которых — анальгетики, антибиотики, кортикостероиды, антигистамины, препараты для лечения ВИЧ и гепатита. Продукция Mylan поставляется в 150 стран.

В 2015 г. индийское подразделение Mylan Pharmaceuticals заключило соглашение о сотрудничестве с Gilead Sciences, в рамках которого приступило к производству американского препарата Sovaldi. В настоящее время это единственный завод в Индии, который выпускает оригинальный софосбувир. Это же индийское подразделение получило лицензию на производство и реализацию дженерика софосбувира — MyHep.

Как выглядит настоящий MyHep: Таблетки персикового цвета, капсулообразной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «SF400» на одной стороне и «M» — на другой. Упакованы по 28 штук в полимерную банку голубого цвета. Банка помещена в картонную пачку, на которой указана цена MyHep в индийских рупиях.

6. Cipla Limited

Многонациональная компания со штаб-квартирой в Мумбаи. Существует с 1935 г. Заводы Cipla базируются в нескольких городах Индии, Бельгии, США и Южной Африке. Компания выпускает дженерики в основном для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, артрита, депрессии, ожирения и гепатита. Софосбувир от Cipla носит название HepcVir.

Как выглядит настоящий HepcVir: Таблетки кирпично-красного цвета, капсулообразной формы, с гравировкой «S14» на одной стороне и «Н» — на другой. Упакованы по 28 штук в полимерный флакон белого цвета. Флакон помещен в картонную пачку, на которой указана цена HepcVir в индийских рупиях.

Вывод

Качество всех дженериков софосбувира находится на одном уровне и соответствует качеству оригинального препарата Sovaldi. Поэтому при выборе препарата правильнее обращать внимание не на бренд и известность производителя, а надежность поставщика. У легальных дистрибьюторов на сайте должны быть указаны юридический адрес и контакты для связи. Цены на дженерики не могут быть ниже официальных закупочных цен, установленных индийскими компаниями. К описаниям препаратов должны прилагаться доступные для прочтения сертификаты качества. При оформлении заказа вы можете запросить копии этих документов, чтобы ознакомиться с ними подробнее. Дополнительной гарантией того, что вам предлагают подлинную продукцию, а не подделку, служит оплата заказа при получении.

Компания «Медфарма» является официальным поставщиком дженериков для лечения хронического гепатита С. У нас вы можете приобрести софосбувир индийского производства по официальной розничной цене. Качество всех препаратов подтверждено сертификатами. Для получения дополнительной информации или оформления заказа заполняйте форму на сайте — наши сотрудники перезвонят вам в течение 30 сек.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Остались вопросы?
© 2018, ООО «МедФарма»
Юр. адрес: г. Краснодар, ул. Седина 60/1